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常见问答

ISO 22716化妆品良好生产规范认证的流程是怎样的

作者: 发布时间:2025-02-10 17:23:41点击:294

信息摘要:

ISO 22716化妆品良好生产规范认证的流程是怎样的

ISO 22716 化妆品良好生产规范认证的流程一般如下:

前期准备

  1. 确定目标范围:企业明确进行 ISO 22716 认证的目标和范围,如涵盖的产品类型、生产车间等。

  2. 人员培训:对相关人员开展 ISO 22716 标准培训,使其了解标准要求和各自职责。

  3. 建立体系文件:编写质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等,确保质量管理体系符合标准。

  4. 内部审核:企业内部审核员依据标准和体系文件,对质量管理体系进行全面审核,检查是否符合要求,运行是否有效。

  5. 管理评审:企业管理层对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,提出改进方向和措施。

申请阶段

  1. 选择认证机构:挑选经认可、有资质和良好信誉的认证机构。

  2. 提交申请:向认证机构提交认证申请,填写申请表,提交营业执照、生产许可证、质量手册、程序文件等资料。

审核阶段

  1. 文件审核:认证机构审核人员审查企业提交的体系文件,判断是否符合标准,提出意见。

  2. 现场审核:认证机构安排审核组到企业现场审核,检查生产环境、设备设施、人员操作、文件记录等是否符合标准和体系文件规定。

  3. 审核报告:审核人员根据审核情况编写报告,列出符合项和不符合项,提出整改要求和建议。

整改与认证阶段

  1. 整改:企业针对不符合项制定整改计划,明确措施、责任人、完成时间,实施整改并保留证据,完成后提交整改报告。

  2. 认证决定:认证机构根据审核报告和整改情况做出认证决定,符合要求则颁发认证证书,不符合则要求继续整改或重新审核。

  3. 监督审核与再认证:证书有效期内,认证机构每年进行监督审核,确保体系持续有效;证书到期前,企业需申请再认证,通过审核后重新颁发证书。


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